إن انخفاض الأمونيا و60% من جمهورية الكونغو الديمقراطية لا يثبت التوافق مع EN 71-12. يشرح هذا الدليل الحدود الخاصة بالبالون، وعوامل الخطر الرئيسية للنيتروزامين، وكيف يجب على المشترين التحقق من أدلة اختبار المنتج النهائي.
هل يعني اللاتكس منخفض الأمونيا التوافق مع EN 71-12؟
لا.
يصف اللاتكس منخفض الأمونيا نظام الحفاظ على المواد الخام. تتناول EN 71-12 هجرة المواد N-nitrosamines وN-nitrosatable من مواد الألعاب ذات الصلة. هذه مفاهيم فنية مختلفة.
يمكن أن تتأثر النتيجة النهائية بنظام الحفاظ على مادة اللاتكس، والمكونات المركبة، وكيمياء المعجل، وعملية التصنيع ومتغيرات الصياغة الأخرى ذات الصلة. ولذلك يجب تقييم أدلة الامتثال على مستوى المنتج النهائي بدلاً من الاستدلال عليها من ملصق المواد الخام.
يقوم المشترون بتقييم بورونمجموعة بالونات مطاطية طبيعية لبرامج مصادر الاتحاد الأوروبييجب أن تتطابق أدلة الامتثال المتوفرة مع مواصفات المنتج الفعلية التي يتم شراؤها.
60% من جمهورية الكونغو الديمقراطية، والأمونيا المنخفضة، وEN 71-12 تجيب على أسئلة مختلفة
| المصطلح الفني | ما يصفه | هل يثبت التوافق مع EN 71-12؟ |
|---|---|---|
| محتوى المطاط الجاف (جمهورية الكونغو الديمقراطية) | نسبة المطاط الجاف الموجود في مركز اللاتكس. | لا، إنها معلمة تركيز المواد الخام. |
| لاتكس منخفض الأمونيا | فئة حفظ لاتكس تستخدم مستوى أقل من الأمونيا ونظام حفظ مناسب. | لا. لا يحدد نوع الحفظ وحده نتيجة الترحيل النهائية. |
| نظام حافظة | النظام الكيميائي المستخدم للحفاظ على ثبات اللاتكس قبل التصنيع. | لا، يمكن أن يؤثر ذلك على مخاطر التركيبة ولكنه ليس دليلاً على المنتج النهائي. |
| نظام تسريع | الكيمياء المستخدمة لدعم الفلكنة وتشكيل الارتباط المتقاطع. | لا، يمكن أن يؤثر اختيار المسرع على مخاطر النيتروزامين ولكنه لا يثبت النتيجة النهائية. |
| الترشيح / الغسيل | خطوة معالجة يمكنها إزالة بعض المواد المتبقية القابلة للذوبان في الماء. | لا. إن التحكم في العمليات يدعم إدارة المخاطر ولكنه لا يحل محل الاختبار. |
| EN 71-12 دليل الاختبار | نتائج الترحيل المقاسة للمنتج النهائي الذي تم اختباره أو نطاق المادة الممثلة. | ويقدم دليلا مباشرا على النطاق والشروط التي تم اختبارها. |
تعتبر مواصفات المواد الخام بمثابة معلومات مفيدة للتحكم في العمليات، ولكن لا ينبغي تقديمها كبدائل للأدلة الكيميائية للمنتج النهائي.
ما الذي يتطلبه EN 71-12 فعليًا للبالونات
تتناول EN 71-12:2016 المواد N-nitrosamines وN-nitrosatable في مواد ألعاب محددة. بالنسبة للمنتجات المرنة، يفصل المعيار بين عدة فئات من المنتجات بدلاً من تطبيق حد عالمي واحد على كل لعبة.
يتم إدراج البالونات كفئة منتجات خاصة بها في الجدول 2.
| EN 71-12 فئة المنتج | ن-النيتروزامينات | المواد N-Nitrosatable |
|---|---|---|
| ألعاب للأطفال أقل من 36 شهرًا مخصصة أو من المحتمل أن توضع في الفم | ≥ 0.01 ملغم / كغم | ≥ 0.1 ملغم / كغم |
| ألعاب الأطفال أقل من 36 شهرًا غير المشمولة بالفئة أعلاه | ≥ 0.05 ملغم / كغم | ≥ 1 ملغم/كغم |
| ألعاب الأطفال بعمر 36 شهرًا فما فوق والمخصصة لوضعها في الفم | ≥ 0.05 ملغم / كغم | ≥ 1 ملغم/كغم |
| بالونات | ≥ 0.05 ملغم / كغم | ≥ 1 ملغم/كغم |
تنتمي هذه القيم الأكثر صرامة إلى فئة مختلفة من الألعاب المرنة EN 71-12. يتم إدراج فئة البالون بشكل منفصل عند 0.05 ملجم/كجم للنيتروزامينات N و1 ملجم/كجم للمواد القابلة للنيتروساتابل.
لماذا تذكر منشورات الاتحاد الأوروبي أيضًا 0.01 و0.1 ملجم/كجم
تتضمن منشورات المعايير المنسقة للاتحاد الأوروبي مذكرة إعلامية توضح أن النقطة (أ) من EN 71-12 الجدول 2 تستخدم حدود 0.01 مجم/كجم و0.1 مجم/كجم، وهي أكثر صرامة من الحدود المقابلة في توجيه سلامة الألعاب.
تنطبق هذه المذكرة على وجه التحديد علىالجدول 2 النقطة (أ). لا ينبغي قراءتها على أنها تغيير لحدود البالون المدرجة بشكل منفصل.
هذا التمييز مهم لأن نسخ أحد حدود EN 71-12 من ملخص عام للامتثال للألعاب وتطبيقه على كل منتج من المنتجات المرنة يمكن أن ينتج عنه مواصفات غير صحيحة للمشتري.
حيث يمكن أن تدخل مخاطر النيتروزامين إلى نظام اللاتكس المطاطي الطبيعي
يمكن أن تتشكل نيتروزامينات N عند وجود سلائف أمينية مناسبة وظروف نيتروزية. في معالجة اللاتكس المطاطي الطبيعي، يكون النظام الكيميائي الكامل مهمًا.
تعد كيمياء المسرعات أحد العوامل ذات الصلة لأن بعض أنظمة المسرعات يمكنها توليد سلائف الأمينات الثانوية. يمكن أن تكون كيمياء الحفظ مهمة أيضًا، خاصة وأن بعض أنظمة اللاتكس المصنوعة من المطاط الطبيعي منخفضة الأمونيا تستخدم مواد حافظة ثانوية بدلاً من الاعتماد على الأمونيا وحدها.
وبالتالي فإن نموذج المخاطر الصحيح أوسع من تفسير درجة حرارة المعالجة الواحدة.
وهذا إطار مراقبة المشتريات، وليس معادلة التنبؤ الكيميائي. ويجب إثبات نتيجة الهجرة الفعلية بالأدلة المناسبة.
لماذا "انخفاض الأمونيا" ليس شهادة سلامة
تستخدم الأمونيا على نطاق واسع للحفاظ على المطاط الطبيعي من خلال المساعدة في الحفاظ على الاستقرار أثناء التخزين والتعامل. عندما يتم تقليل تركيز الأمونيا، قد تكون هناك حاجة إلى استراتيجية حفظ أخرى للحفاظ على استقرار اللاتكس.
يستخدم أحد الأنظمة منخفضة الأمونيا مواد حافظة ثانوية مثل TMTD وأكسيد الزنك. نظرًا لأن الكيمياء المرتبطة بـ TMTD يمكن أن تساهم في المخاوف المتعلقة بالنيتروسامين والمواد القابلة للنيتروسامين في منتجات اللاتكس المغموسة، فإن عبارة "انخفاض الأمونيا" لا يمكن التعامل معها على أنها مرادف لـ "خطر أقل للنيتروزامين".
يجب مراعاة نظام الحفظ والتركيب الكامل.
وبالمثل، فإن رائحة الأمونيا ليست مقياسًا للامتثال. لا يمكن للرائحة الأضعف أو الأقوى أن تحل محل اختبار الهجرة الكيميائية.
يمكن أن يؤثر اختيار المسرع على المخاطر، ولكنه لا يثبت الامتثال
تساعد مسرعات الفلكنة على التحكم في الارتباط المتقاطع في مركبات اللاتكس المصنوعة من المطاط الطبيعي. يمكن لكيمياء المسرعات المختلفة أن تنتج مسارات تفاعل مختلفة مرتبطة بالأمينات وبالتالي أشكال مختلفة من النتروزامين.
أظهرت الأبحاث المنشورة حول تركيبات بالونات اللاتكس المصنوعة من المطاط الطبيعي أن تغيير أنظمة المسرع يمكن أن يغير بشكل ملموس نتيجة النيتروزامين المكتشفة.
تدعم هذه النتيجة العلمية مبدأ التصنيع العام:اختيار المسرع مهم.
ولا يبرر ذلك نسخ تركيبة مختبرية منشورة في مطالبة المورد، ولا يثبت أن البالون التجاري يجتاز المعيار EN 71-12 دون دليل على المنتج النهائي.
يعتبر الترشيح والمعالجة بمثابة خطوات للتحكم في المخاطر، وليست شهادات امتثال
يمكن أن يؤدي الغسيل أو الترشيح إلى إزالة بعض مواد المعالجة المتبقية القابلة للذوبان في الماء من أفلام اللاتكس المغموسة. وبالتالي فإن اتساق العملية يمكن أن يساهم في السيطرة على المخاطر الكيميائية.
ومع ذلك، فإن التأثير يعتمد على التركيبة الفعلية والفيلم وتسلسل العملية وظروف التشغيل. سيكون من غير الدقيق الادعاء بأن درجة حرارة الماء الثابتة أو وقت الغمر أو تسلسل الغسيل يضمن الحصول على نتيجة EN 71-12 في جميع منتجات البالونات.
تعمل ضوابط التصنيع على تقليل تقلبات العملية؛ يوضح دليل المنتج النهائي نتيجة الترحيل المقاسة لنطاق الاختبار الممثل.
دليل المنتج النهائي هو الاختيار الحاسم للمشتري
لا يحتاج المشترون عادة إلى صيغة خاصة بالمورد. إنهم بحاجة إلى دليل على أن المنتج التجاري الخاضع للرقابة يمثله وثائق الامتثال التي يتم الاعتماد عليها.
السؤال الرئيسي هو:
تعتبر هذه المراجعة أكثر فائدة من التساؤل عما إذا كان المصنع يستخدم مسرعًا واحدًا معينًا أو تركيز الأمونيا أو درجة اللاتكس الخام.
كيفية مراجعة نطاق تقرير EN 71-12
تأكد من إمكانية ربط المنتج أو عائلة المنتجات التي تم اختبارها بالبالون الذي يتم شراؤه.
تأكد من تطبيق فئة المنتج EN 71-12 المناسبة والقيم الحدية.
قم بمراجعة ما إذا كانت المادة التي تم اختبارها ونطاق الصياغة ذات الصلة يمثلان بشكل معقول الترتيب الحالي.
تأكد من أن التقرير يتناول المواد N-nitrosamines وN-nitrosatable باستخدام طريقة EN 71-12 المعمول بها ويسجل النتائج المقاسة.
مراجعة معلومات هوية واختصاص المختبر المستخدم لإجراء الاختبار. في حالة الاعتماد على أدلة مختبرية معتمدة، تأكد من أن الاختبار ذي الصلة يقع ضمن نطاق الاعتماد المعمول به.
تأكد من حدوث تغييرات في المواد أو التركيبة أو العملية يمكن أن تؤثر على ما إذا كانت العينة التي تم اختبارها لا تزال تمثل الإنتاج الحالي.
لا يصبح تقرير الاختبار غير قابل للاستخدام تلقائيًا لأن كل مجال تجميلي ليس متطابقًا. يجب تقييم التغطية بناءً على ما إذا كانت المادة ذات الصلة والتكوين الكيميائي الذي تمثله الأدلة يغطي بشكل معقول المنتج الذي يتم شراؤه.
ماذا لو تغير اللون أو الطباعة أو الصيغة؟
لا يتطلب كل تغيير في المنتج تلقائيًا إجراء اختبار EN 71-12 جديدًا تمامًا.
ومع ذلك، فإن التغيير الذي يمكن أن يؤثر على النظام الكيميائي ذي الصلة يجب أن يؤدي إلى مراجعة ما إذا كانت الأدلة الموجودة لا تزال تمثل المنتج النهائي.
تتضمن الأمثلة التي قد تستحق المراجعة تغييرات على:
- مصدر اللاتكس الخام أو نظام الحفظ؛
- نظام مسرع أو مركب.
- الأصباغ أو المواد المضافة ذات الصلة؛
- الطباعة أو المعالجة السطحية حيث تغير نظام المواد المقررة؛
- ظروف التصنيع التي يمكن أن تؤثر على النتيجة الكيميائية.
يعتمد ما إذا كان الاختبار المحدث ضروريًا على طبيعة التغيير والأدلة الداعمة لتغطية المنتج.
EN 71-12 قائمة مراجعة أدلة المشتري
مراجعة دليل EN 71-12 لطلب بالون اللاتكس في الاتحاد الأوروبي؟
أرسل نوع البالون وحجمه وشكله النهائي أو لونه ومتطلبات التخصيص والسوق الوجهة. يمكن لـ Borun مراجعة وثائق المنتج المتوفرة ذات الصلة بمواصفات بالون المطاط الطبيعي المطلوبة.
الأسئلة المتداولة حول EN 71-12 وبالونات اللاتكس
هل يتوافق اللاتكس منخفض الأمونيا تلقائيًا مع EN 71-12؟
لا. يصف انخفاض الأمونيا طريقة الحفاظ على مادة اللاتكس. تعتمد نتيجة EN 71-12 على نظام الحفظ والتركيب والمعالجة الأوسع ويجب أن تكون مدعومة بأدلة مناسبة للمنتج النهائي.
هل 60% من جمهورية الكونغو الديمقراطية مطلوبة بموجب EN 71-12؟
لا. تصف جمهورية الكونغو الديمقراطية تركيز المطاط الجاف للمادة الخام اللاتكس. إنه ليس معيار النجاح/الفشل EN 71-12 ولا يثبت الامتثال للنيتروزامين.
ما هي حدود EN 71-12 للبالونات؟
يسرد المعيار EN 71-12:2016 البالونات بشكل منفصل بحد أقصى 0.05 مجم/كجم للنيتروسامينات N و1 مجم/كجم للمواد N-nitrosatable.
لماذا تظهر بعض مراجع EN 71-12 0.01 و0.1 ملجم/كجم؟
تنطبق هذه القيم على فئة مختلفة من الألعاب المرنة: الألعاب المخصصة للأطفال دون سن 36 شهرًا والمخصصة أو التي من المحتمل أن يتم وضعها في الفم. وهي ليست حدود البالون المدرجة بشكل منفصل.
هل يمكن أن تؤثر كيمياء المسرعات على تكوين النتروزامين؟
نعم. يمكن أن تؤثر كيمياء المسرعات على تكوين سلائف الأمينات ذات الصلة وملف النتروزامين الناتج. ومع ذلك، فإن اختيار المسرع وحده لا يثبت توافق المنتج النهائي.
هل يعني عدم وجود TMTD تلقائيًا توافقًا مع EN 71-12؟
لا. يمكن أن تؤدي إزالة أحد مكونات التركيبة أو استبداله إلى تغيير عامل خطر واحد، لكن نظام الحفظ والتركيب والمعالجة الكامل لا يزال مهمًا. تظل أدلة المنتج النهائي ضرورية.
هل يمكن أن يضمن الترشيح تمرير EN 71-12؟
لا. يمكن أن يؤثر الترشيح على مواد المعالجة المتبقية القابلة للذوبان في الماء، لكن تأثيره يعتمد على التركيبة والعملية الكاملة. وينبغي التعامل معها كخطوة للتحكم في العملية وليس كدليل على الامتثال.
هل تعني رائحة الأمونيا الأضعف انخفاض نسبة النتروزامين؟
لا. الرائحة ليست اختبارًا لهجرة النتروزامين. لا يمكن استخدام رائحة الأمونيا المنخفضة كدليل على نتيجة EN 71-12.
هل يجب على المشتري أن يطلب تركيبة اللاتكس الدقيقة الخاصة بالمصنع؟
عادةً ما يكون سؤال الشراء الأكثر فائدة هو ما إذا كانت التركيبة خاضعة للرقابة وما إذا كانت أدلة الاختبار المتاحة تمثل الإنتاج الحالي. ليس من الضروري الكشف الدقيق عن صياغة الملكية لتحديد ما إذا كان هناك دليل مناسب.
هل يتطلب كل لون جديد اختبار EN 71-12 جديد؟
ليس تلقائيا. ويجب على المشتري تحديد ما إذا كان التغيير يؤثر على النظام الكيميائي ذي الصلة وما إذا كانت أدلة الاختبار الحالية تغطي بشكل معقول التكوين الجديد.
هل يمكن للمصنع ببساطة أن يصدر شهادة EN 71-12 الخاصة به؟
تكون الشركة المصنعة مسؤولة عن مطابقة منتجها، ولكن الوثيقة المعدة ذاتيًا والمسمى "شهادة EN 71-12" لا تحل محل الدليل الفني المستخدم لدعم تقييم المطابقة. يجب على المشترين مراجعة أدلة الاختبار الأساسية ونطاق المنتج الخاص بها.
قم بمطابقة EN 71-12 مع دليل المنتج قبل الطلب
شارك سوق البالونات المصنوعة من المطاط الطبيعي من حيث النوع والحجم واللمسة النهائية واللون أو التخصيص والوجهة. يمكن لمصنع Borun Balloon Factory تحديد وثائق المنتج المتاحة ذات الصلة بالمواصفات المطلوبة حتى يتمكن المشتري من مراجعة الأدلة قبل الإنتاج.
قم بمراجعة متطلبات بالون الاتحاد الأوروبي الخاصة بكللحصول على أسئلة حول المصادر بشكل أسرع، استخدم زر WhatsApp الموجود على اليمين أو الدردشة المباشرة في أسفل يمين الصفحة.
مصنع بورون للبالونات، الذي تديره شركة شيونغشيان بورون لمنتجات اللاتكس المحدودة،هي الشركة المصنعة للبالون المباشر والمورد بالجملة في Xiongxian، Hebei، الصين. بدأت عمليات تصنيع البالونات في عام 2006. تقوم شركة Borun بتوريد منتجات البالونات إلى تجار الجملة والمستوردين والموزعين وشركات توريد الحفلات والمشترين من العلامات التجارية الخاصة في أكثر من 30 دولة. ينبغي دائمًا مراجعة وثائق EN 71-12 وفقًا لتكوين المنتج الفعلي ونطاق الإنتاج الحالي بدلاً من الاستدلال عليها من مصطلحات المواد الخام وحدها.
